超聲噴霧干燥制備DPI干粉吸入藥物制劑
DPI干粉吸入劑 (又名粉霧吸入劑, 粉霧劑) 是1 種或1 種以上的微粉化藥物與載體 (或無) 以膠囊、或泡囊等多劑量儲庫形式, 經(jīng)特殊的給藥裝置給藥后以干粉形式進入呼吸道, 發(fā)揮全身或局部作用的一種給藥系統(tǒng)。根據(jù)給藥部位的不同, 可分為經(jīng)鼻用粉霧劑和經(jīng)口腔用 (肺吸入) 粉霧劑。目前粉霧劑上市產(chǎn)品一般經(jīng)口腔吸入肺部, 包括用于治療哮喘的抗組織胺藥物、支氣管解痙藥物和甾體激素等。干粉吸入劑的藥物顆粒粒徑大小是影響吸入的關(guān)鍵因素。評價粉霧劑中粒子粒徑較為合理的方法是使用空氣動力學直徑來表征。一般認為, 供肺部給藥合適的空氣動力學直徑為1～5 μm。
利用超聲波霧化技術(shù)，可以將懸浮液均勻霧化成微米或亞微米級氣溶膠液滴，再通過載氣將霧化液滴送入干燥爐中進行干燥則可制成細小均勻的顆粒，此種工藝也被稱為超聲噴霧干燥。超聲噴霧干燥可以制備出比傳統(tǒng)噴霧干燥（離心式噴霧或二流體式噴霧）更均勻、更小、形貌更好的粉體顆粒。目前Siansonic（東方金榮）的超聲噴霧干燥噴頭及超聲波氣溶膠發(fā)生器已在實驗室中成功完成5微米干粉吸入藥物制劑的制備，超聲波噴霧干燥法高效的生產(chǎn)效率、卓越的顆粒均勻度有望在短期內(nèi)成為干粉吸入劑的量產(chǎn)解決方案。
Siansonic（東方金榮）有著近40年的超聲波霧化技術(shù)經(jīng)驗，可為客戶提供從研發(fā)到中試到量產(chǎn)級的各種超聲噴霧干燥的解決方案。Siansonic（東方金榮）自主知識產(chǎn)權(quán)的超聲波噴霧干燥噴頭和超聲波氣溶膠發(fā)生器具有耐高溫、自冷卻、霧化顆粒細小且均勻等優(yōu)點，可方便快捷的接入到現(xiàn)有的噴霧干燥設(shè)備當中。
